骨科、神经外科、麻醉科等耗材比选
各供应商：
******医院骨科、神经外科、麻醉科等耗材进行院内公开比选，现公开邀请符合本次比选要求的各厂家（包括国内总代理）或供应商参加，特将有关事宜告知如下：
一、采购项目内容
二、比选要求
（一）供应商资格条件要求（实质性要求）
（1）承诺函原件（附件二）
（2）具有独立承担民事责任的能力
（3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
（4）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力
（5）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录
（6）供应商参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录
（7）本项目参加采购活动的投标人、法定代表人(非法人负责人、自然人本人)在前3年内不得具有行贿犯罪记录
（8）法律、行政法规规定的其他条件。
（二）技术或服务要求
备注：同一序号内各耗材需报齐，并按序号进行报价。
（三）商务要求
1、提供售后服务承诺，至少应包括质量保证（含质保期）、交货周期、培训方案和备用预案等。
2、合同有效期三年。在合同期间，如果产品执行国家带量采购或国家、省、市等其它政策性采购情况，以其相关政策性采购文件要求为准，此合同相应产品应当停止供货，终止双方签订的合同；合同期间，如果产品在四川医保公共服务药品和医用耗材招采管理系统平台价格已下降，供货价应不高于现供货价和系统平台下降后的价格两者中最低单价。每年底对供应商合同执行、廉洁购销、诚信经营等情况进行考核，考核结果为不合格等次的将取消其供货资格，终止双方签订的合同。
3、供应商应保证产品质量合格，包装标识清晰符合要求，并负责对产品进行使用培训，如因产品质量和使用培训不到位造成医疗纠纷或医疗事故由供应商承担一切责任并赔偿相应损失。
4、严格按招标结果和计划数量供货，不得随意改供其它生产企业的产品、规格型号及数量，否则将拒绝验收入库并记入不诚信履约考核。
************医院集中采购工作顺利进行。否则将记入不诚信履约考核。
6、同一品牌、同一规格产品供货价只有一个，中标后，不要以不同功能、不同商品代码为借口要求另行议价，否则取消其中标资格。
******医院指定地点的搬运费。
8、送货时严格执行相关规定，有货物资质证照、随货同行清单、发票、批次检验报告等文件。进口产品还需报关单和检验检疫合格报告；随货同行清单要注明产品名称、规格、商品代码（四川医保公共服务药品和医用耗材招采管理系统上查询）、数量、单价、金额、生产企业、产品注册证号、批次、有效期、国家医保医用耗材编码及商品代码等信息，并加盖供应商鲜章。
******医院核查报备的资质材料是否齐全以及过期失效情况，如因此导致的行政处罚、损失、货物不能入库及付款等后果由供应商承担。
************医院库房的高值医用耗材品规、数量是否齐全，是否能满足临床使用，是否存在过期失效的风险等，如果发生三次以******医院核查寄存货物导致过期失效等，一切损失由供应商自行承担。
******医院编码规则打印好条码并粘贴在货物外包装上扫码入库，如因此导致货物不能入库使用，由供应商自行承担相应责任及损失。
12、按国家医保政策，凡未取得国家医保医用耗材编码的视同无收费依据。对于可收费的耗材，供应商在选择报价产品时应选择具有国家医保医用耗材编码的产品，否则对不能完成医保对码的将取消其中标资格。
******医院财务制度支付货款。
三、响应文件资质内容（实质性要求）
1、提供有效的《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或三证合一的《营业执照》；
2、法人的授权书、法人和授权代表身份证复印件；
3、医疗器械经营企业许可证或备案凭证；
4、所投产品生产厂家或总代理商的授权书；
5、所投产品医疗器械注册证或备案信息
6、所投产品报价表：附件一；
7、产品的使用说明书、产品的合格证明文件（合格证或第三方检验报告或进口产品报关资料）
注：1.此文件中没有模板的条项，格式请供应商自拟。
2.每一页都需要加盖公章。
四、注意事项：有以下情形之一，按无效投标处理：
1、响应文件组成内容不齐或相关证件证书资料过期；
2、响应文件提供虚假材料谋求成交；
3、不按照要求发送响应文件资料；
4、提供的样品与报价单中报的品牌、规格型号不一致；
5、同一序号内的产品未报齐的；
6、不按时按要求参加比选活动，在比选过程中，不配合比选工作，影响比选活动；
7、纳入集采的产品，比选报价超过药品和医用耗材招采管理系统平台当月加权平均价等联动参考挂网价。
五、投标文件印制和标注
1、投标文件一份。投标文件的打印和书写应清楚工整，任何行间插字、涂改或增删，必须由供应商法定代表人或其授权代表签字或盖个人印鉴。字迹潦草、表达不清或可能导致非唯一理解的投标文件可能视为无效投标文件。
2、投标文件每页应加盖单位鲜章。
3、提供电子文档一份。一是电子文档必须是投标文件（每页加盖单位鲜章）完整扫描而成的pdf文件，否则将视为无效投标文件；二是报价电子文档必须是按附件一报价单格式填报的word文档，方便统计报价，否则将视为无效投标文件。电子文档（pdf文件和报价word文档）采用u盘或光盘存储，与投标文件一起封装。
4、投标文件和样品必须密封并加盖单位鲜章。密封袋封面按附件《封面：比选响应文件》格式填写，密封袋封口处应用密封条粘贴牢固，并加盖密封章，密封以投标文件不外露直视为限。未按以上要求进行密封和标注的投标文件将被拒绝。
5、投标文件需装订成册并做好目录（含页码索引），正文逐页标注连续页码。
六、比选时间、地点
1、投标响应文件和样品递交截止时间：2024年11月14日17:00（北京时间）。
2、投标文件和样******医院医学装备科（门诊大楼8楼），逾期送达的投标响应文件恕不接收。
******医院择时进行比选。
七、比选
******医院对提供的产品从性能、产品外观、材质、价格等方面进行综合比选；如果不能直接对产品进行比选，临床试用后，再对产品进行比选。
2、比选出的产品再进行二次报价（第二次报价不能超过投标报价），比选出的产品以第二次报价从低价到高价方式排位，报价相同的，按投标报价为基础，降价比例高者排名靠前；
3、参与二次报价的产品为三个及以上的，取第一、二名中标供货；报价产品只有2个的，取报价最低的中标供货；报价产品只有一个的，按报价供货。
4、提供的产品已挂网的，优先考虑挂网产品，且按集采相关政策执行，如实上报采购信息，否则，取消本次中选资格。
八、比选结果及公示
******医院官网公示。
九、联系方式
******医院
******街道青年路99号
承办采购科室：医学装备科联系电话：******
监督联系科室：纪检监察室联系电话：******
******医院
2024年11月7日
注：后有附件
骨科、神经外科、麻醉科等耗材比选文件.docx
各供应商：
******医院骨科、神经外科、麻醉科等耗材进行院内公开比选，现公开邀请符合本次比选要求的各厂家（包括国内总代理）或供应商参加，特将有关事宜告知如下：
一、采购项目内容
| 序号 | 耗材名称 | 使用科室 |
| 1 | 速溶胃肠超声助显剂 | 超声影像科 |
| 2 | 一次性使用外科手术包 | 介入科 |
| 3 | 一次性无菌经外周中心静脉导管套装 | 肿瘤科 |
| 4 | 喉罩 | 麻醉科 |
| 5 | 可视双腔支气管导管 | |
| 6 | 一次性使用麻醉穿刺包 | |
| 7 | 一次性使用麻醉呼吸回路 | |
| 8 | 艾灸包 | 康复医学科 |
| 9 | 埋头复位空心螺钉 | 骨科 |
| 10 | 可吸收内固定钉板系统 | |
| 11 | 金属骨针 | |
| 金属缆索 | ||
| 膝关节假体锁夹 | ||
| 12 | 一次性射频等离子体手术电极 | |
| 13 | 外周血管内高压球囊扩张导管 | 肾病内科 |
| 14 | 可吸收止血流体明胶 | 神经外科 |
| 15 | 一次性使用脑部扩张球囊导管套件 | |
| 16 | 神经外科微血管减压垫片 | |
| 17 | 可吸收硬脑（脊）膜补片 | |
| 18 | 一次性使用引流袋 | 泌尿外科 |
| 19 | 通用腔镜直线切割吻合器及一次性钉匣 | 胸心外科 |
二、比选要求
（一）供应商资格条件要求（实质性要求）
（1）承诺函原件（附件二）
（2）具有独立承担民事责任的能力
（3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
（4）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力
（5）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录
（6）供应商参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录
（7）本项目参加采购活动的投标人、法定代表人(非法人负责人、自然人本人)在前3年内不得具有行贿犯罪记录
（8）法律、行政法规规定的其他条件。
（二）技术或服务要求
| 序号 | 耗材名称 | 产品规格型号、用途及技术要求 | 商务要求 | 年预估采购数量 | |||
| 1 | 速溶胃肠超声助显剂 | 50g/袋，适用于胃肠超声助显 | 1、在《四川省药械集中采购及医药价格******医院使用情况（发票、合同、送货记录）≥3家； 4、提供产品。 | 2000袋 | |||
| 2 | 一次性使用外科手术包 | 包含（1）手术洞巾（剖单）规格180*350cm 4个(φ10)冲孔、1张； （2）内包布120*300cm、1张； （3）外包布300*150cm、1张； （4）治疗巾60*80cm、6张； （5）中单150*180cm、2张； （6）手术衣 大号、3件； （7）药杯60ml、100ml、150ml各1个； （8）弯盘250ml、1个； （9）一次性镊子 长13.5cm、1把； （10）无菌塑柄手术刀11#、1把；（11）海绵刷 弯柄、3把； （12）换药碗500ml的2个，1000ml的1个； （13）方形托盘45x25x8cm、1个；（14）纱布片10*10cm-8p,无显影线、10张； （18）手套7#、1双，7.5#、2双； （19）吸水巾56cm*75cm、2张； （20）机器罩（无菌保护套）70x90cm、60 x 50cm、70x25cm、60 x 46 x 20cm四种规格各一张 | 1、在《四川省药械集中采购及医药价格******医院使用情况（发票、合同、送货记录）≥3家； 4、提供产品。 | 1500包 | |||
| 3 | 一次性无菌经外周中心静脉导管套装 | 瓣膜塞丁格35cm，用于建立血管通路，可用于采集血液样本及输入血液，超声引导下赛丁格技术中长静脉导管在晚期姑息患者治疗中应用和护理 | 1、在《四川省药械集中采购及医药价格******医院使用情况（发票、合同、送货记录）≥3家； 4、提供产品。 | 60套 | |||
| 三向瓣膜55cm，用于建立血管通路，可用于采集血液样本及输入血液，超声引导下塞丁格技术三向瓣膜式picc置管导管在抗肿瘤治疗中的应用 | 40套 | ||||||
| 4 | 喉罩 | 普通型2.0、2.5、3.0、4.0、5.0，供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用 | 1、在《四川省药械集中采购及医药价格******医院使用情况（发票、合同、送货记录）≥3家；4、提供产品。 | 2300个 | |||
| 5 | 可视双腔支气管导管 | 左、右腔28f~41f，术中吸痰、吸血及准确放置气管导管，带可视功能，术中吸痰、吸血及准确放置气管导管，配置显示器 | 1、在《四川省药械集中采购及医药价格******医院使用情况（发票、合同、送货记录）≥3家；4、提供产品。 | 200套 | |||
| 6 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 分娩包加强型7.5#，用于对人体做硬脊膜外腔和蛛网膜下腔联合麻醉时进行穿刺、注射药物，此包为无痛分娩专用 | 1、在《四川省药械集中采购及医药价格******医院使用情况（发票、合同、送货记录）≥3家；4、提供产品。 | 300套 | |||
| 7 | 一次性使用麻醉呼吸回路 | 可伸缩标准型，能与麻醉机、呼吸机等设备配套使用 | 1、在《四川省药械集中采购及医药价格******医院使用情况（发票、合同、送货记录）≥3家；4、提供产品。 | 120套 | |||
| 8 | 艾灸包 | 规格4*6.5cm，温灸仪（无锡赟腾yt-wjy1）配套耗材，产品由火灸罐（含灸筒、灸材固定装置、灸座、温度调节装置）、灸材和透气胶贴组成。灸材由艾包或艾片或艾柱制成。适用于雷火灸法，通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位 | 1、在《四川省药械集中采购及医药价格******医院使用情况（发票、合同、送货记录）≥3家；4、提供产品。 | 100盒 | |||
| 9 | 埋头复位空心螺钉 | 无头骨螺钉（全螺纹）直径2.8mm长度08-30mm、直径3.6mm长度16-40mm、直径4.1mm长度16-48mm、直径4.7mm长度20-65mm、直径5.5mm长度25-80mm。 具有全螺纹可以提供很好的加压效果，中间有两段去螺纹空隙降低锁入扭力，利于术中操作。适用于关节面有必要保护时的创伤适应症：稳定或不稳定的关节面骨折；还适用于创伤后病状中的重建适应症 | 1、在《四川省药械集中采购及医药价格******医院使用情况（发票、合同、送货记录）≥3家；4、提供产品。 | 30个 | |||
| 10 | 可吸收内固定钉板系统 | 螺钉直径2.0mm、2.7mm、2.5mm、3.5mm、4.5mm半螺纹/全螺纹； | 包含可吸收骨钉和可吸收骨板,适用于非承重部位的四肢骨折内固定。可吸收螺钉，避免二次手术取出 | 1、在《四川省药械集中采购及医药价格******医院使用情况（发票、合同、送货记录）≥3家；4、提供产品。 | 50枚 | ||
| 固定板中型2.7mm系统4孔，小型2.0系统6孔，小型2.0系统4孔 | 10块 | ||||||
| 11 | 金属骨针 | 各型 | 骨科创伤类，相比传统克氏针张力带，对软组织刺激更小，术后失效可能性降低，适用于四肢骨折内固定，做髋关节、膝关节假体手术使用，用于把胫骨垫片扣在胫骨平台上做固定使用，该产品主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形，日常活动严重障碍，经过保守治疗无效或效果不显著的病例 | 1、在《四川省药械集中采购及医药价格******医院使用情况（发票、合同、送货记录）≥3家；4、提供产品。 | 40根 | ||
| 金属缆索 | φ1.8*520、 φ1.0*520 | 40根 | |||||
| 膝关节假体锁夹 | m | 50件 | |||||
| 12 | 一次性射频等离子体手术电极 | mc407 | 该产品与射频等离子手术主机（等离子体手术系统--成都美创pla系列）配合使用，用于人体组织的消融、切割、凝固止血 | 1、在《四川省药械集中采购及医药价格******医院使用情况（发票、合同、送货记录）≥3家；4、提供产品。 | 210支 | ||
| mc309 | 2支 | ||||||
| 13 | 外周血管内高压球囊扩张导管 | 规格φ7.0*40mm、φ4.0*40mm、φ5.0*40mm、φ6.0*40mm。用于血液透析内瘘狭窄球囊扩张，适用于自体或人工合成动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗 | 1、在《四川省药械集中采购及医药价格******医院使用情况（发票、合同、送货记录）≥3家；4、提供产品。 | 38根 | |||
| 14 | 可吸收止血流体明胶 | 规格8ml、用于脑外科内镜部分手术中止血，尤其在内镜做垂体肿瘤、脑出血及颅底手术。适用于在毛细血管、静脉和细小动脉等出血而依靠压迫、结扎或其他传统方法控制无效或不可行时的手术辅助止血 | 1、在《四川省药械集中采购及医药价格******医院使用情况（发票、合同、送货记录）≥3家；4、提供产品。 | 30盒 | |||
| 15 | 一次性使用脑部扩张球囊导管套件 | 适用于三叉神经痛的微球囊压迫术 | 1、在《四川省药械集中采购及医药价格******医院使用情况（发票、合同、送货记录）≥3家；4、提供产品。 | 10套 | |||
| 16 | 神经外科微血管减压垫片 | 规格10mmx15mm，适用于神经外科显微血管减压术，隔垫在颅神经和责任血管之间进行减压，以治疗因颅神经被颅内血管压迫所致的颅神经疾患 | 1、在《四川省药械集中采购及医药价格******医院使用情况（发票、合同、送货记录）≥3家；4、提供产品。 | 9片 | |||
| 17 | 可吸收硬脑（脊）膜补片 | 规格4*6 | 可吸收神经补片，主要用于神经外科开展内镜手术使用，用于颅底硬脑(脊)膜缺损的修复 | 1、在《四川省药械集中采购及医药价格******医院使用情况（发票、合同、送货记录）≥3家；4、提供产品。 | 15片 | ||
| 规格7*7 | 5片 | ||||||
| 18 | 一次性使用引流袋 | 精密型2600ml+500ml，有精确刻度，便于计算尿量，用于体外集尿或引流体液使用 | 1、在《四川省药械集中采购及医药价格******医院使用情况（发票、合同、送货记录）≥3家；4、提供产品。 | 600个 | |||
| 19 | 通用腔镜直线切割吻合器及一次性钉匣 | 通用腔镜直线切割吻合器12mm | 适用于多种开放性和微创手术，进行组织的横切，切除和吻合，也可与吻合器或组织支撑物质配合使用，钉匣能够转换角度 | 1、在《四川省药械集中采购及医药价格******医院使用情况（发票、合同、送货记录）≥3家；4、提供产品及检测样机；5、提供配套院内管理系统；6、要求与静脉采血检验结果进行比对，能提供试用。 | 240把 | ||
| 腔镜弯转型切割吻合器钉匣45-2.5 | 170个 | ||||||
| 腔镜弯转型切割吻合器钉匣45-4.8 | 100个 | ||||||
| 腔镜弯转型切割吻合器钉匣60-3.5 | 500个 | ||||||
备注：同一序号内各耗材需报齐，并按序号进行报价。
（三）商务要求
1、提供售后服务承诺，至少应包括质量保证（含质保期）、交货周期、培训方案和备用预案等。
2、合同有效期三年。在合同期间，如果产品执行国家带量采购或国家、省、市等其它政策性采购情况，以其相关政策性采购文件要求为准，此合同相应产品应当停止供货，终止双方签订的合同；合同期间，如果产品在四川医保公共服务药品和医用耗材招采管理系统平台价格已下降，供货价应不高于现供货价和系统平台下降后的价格两者中最低单价。每年底对供应商合同执行、廉洁购销、诚信经营等情况进行考核，考核结果为不合格等次的将取消其供货资格，终止双方签订的合同。
3、供应商应保证产品质量合格，包装标识清晰符合要求，并负责对产品进行使用培训，如因产品质量和使用培训不到位造成医疗纠纷或医疗事故由供应商承担一切责任并赔偿相应损失。
4、严格按招标结果和计划数量供货，不得随意改供其它生产企业的产品、规格型号及数量，否则将拒绝验收入库并记入不诚信履约考核。
************医院集中采购工作顺利进行。否则将记入不诚信履约考核。
6、同一品牌、同一规格产品供货价只有一个，中标后，不要以不同功能、不同商品代码为借口要求另行议价，否则取消其中标资格。
******医院指定地点的搬运费。
8、送货时严格执行相关规定，有货物资质证照、随货同行清单、发票、批次检验报告等文件。进口产品还需报关单和检验检疫合格报告；随货同行清单要注明产品名称、规格、商品代码（四川医保公共服务药品和医用耗材招采管理系统上查询）、数量、单价、金额、生产企业、产品注册证号、批次、有效期、国家医保医用耗材编码及商品代码等信息，并加盖供应商鲜章。
******医院核查报备的资质材料是否齐全以及过期失效情况，如因此导致的行政处罚、损失、货物不能入库及付款等后果由供应商承担。
************医院库房的高值医用耗材品规、数量是否齐全，是否能满足临床使用，是否存在过期失效的风险等，如果发生三次以******医院核查寄存货物导致过期失效等，一切损失由供应商自行承担。
******医院编码规则打印好条码并粘贴在货物外包装上扫码入库，如因此导致货物不能入库使用，由供应商自行承担相应责任及损失。
12、按国家医保政策，凡未取得国家医保医用耗材编码的视同无收费依据。对于可收费的耗材，供应商在选择报价产品时应选择具有国家医保医用耗材编码的产品，否则对不能完成医保对码的将取消其中标资格。
******医院财务制度支付货款。
三、响应文件资质内容（实质性要求）
1、提供有效的《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或三证合一的《营业执照》；
2、法人的授权书、法人和授权代表身份证复印件；
3、医疗器械经营企业许可证或备案凭证；
4、所投产品生产厂家或总代理商的授权书；
5、所投产品医疗器械注册证或备案信息
6、所投产品报价表：附件一；
7、产品的使用说明书、产品的合格证明文件（合格证或第三方检验报告或进口产品报关资料）
注：1.此文件中没有模板的条项，格式请供应商自拟。
2.每一页都需要加盖公章。
四、注意事项：有以下情形之一，按无效投标处理：
1、响应文件组成内容不齐或相关证件证书资料过期；
2、响应文件提供虚假材料谋求成交；
3、不按照要求发送响应文件资料；
4、提供的样品与报价单中报的品牌、规格型号不一致；
5、同一序号内的产品未报齐的；
6、不按时按要求参加比选活动，在比选过程中，不配合比选工作，影响比选活动；
7、纳入集采的产品，比选报价超过药品和医用耗材招采管理系统平台当月加权平均价等联动参考挂网价。
五、投标文件印制和标注
1、投标文件一份。投标文件的打印和书写应清楚工整，任何行间插字、涂改或增删，必须由供应商法定代表人或其授权代表签字或盖个人印鉴。字迹潦草、表达不清或可能导致非唯一理解的投标文件可能视为无效投标文件。
2、投标文件每页应加盖单位鲜章。
3、提供电子文档一份。一是电子文档必须是投标文件（每页加盖单位鲜章）完整扫描而成的pdf文件，否则将视为无效投标文件；二是报价电子文档必须是按附件一报价单格式填报的word文档，方便统计报价，否则将视为无效投标文件。电子文档（pdf文件和报价word文档）采用u盘或光盘存储，与投标文件一起封装。
4、投标文件和样品必须密封并加盖单位鲜章。密封袋封面按附件《封面：比选响应文件》格式填写，密封袋封口处应用密封条粘贴牢固，并加盖密封章，密封以投标文件不外露直视为限。未按以上要求进行密封和标注的投标文件将被拒绝。
5、投标文件需装订成册并做好目录（含页码索引），正文逐页标注连续页码。
六、比选时间、地点
1、投标响应文件和样品递交截止时间：2024年11月14日17:00（北京时间）。
2、投标文件和样******医院医学装备科（门诊大楼8楼），逾期送达的投标响应文件恕不接收。
******医院择时进行比选。
七、比选
******医院对提供的产品从性能、产品外观、材质、价格等方面进行综合比选；如果不能直接对产品进行比选，临床试用后，再对产品进行比选。
2、比选出的产品再进行二次报价（第二次报价不能超过投标报价），比选出的产品以第二次报价从低价到高价方式排位，报价相同的，按投标报价为基础，降价比例高者排名靠前；
3、参与二次报价的产品为三个及以上的，取第一、二名中标供货；报价产品只有2个的，取报价最低的中标供货；报价产品只有一个的，按报价供货。
4、提供的产品已挂网的，优先考虑挂网产品，且按集采相关政策执行，如实上报采购信息，否则，取消本次中选资格。
八、比选结果及公示
******医院官网公示。
九、联系方式
******医院
******街道青年路99号
承办采购科室：医学装备科联系电话：******
监督联系科室：纪检监察室联系电话：******
******医院
2024年11月7日
注：后有附件
骨科、神经外科、麻醉科等耗材比选文件.docx
